En cuanto al futuro desarrollo de la industria de productos biológicos, la industria predice que continuará creciendo y que la estructura industrial se ajustará aún más. Como parte de los productos biológicos, las vacunas biológicas se han desarrollado rápidamente en los últimos años y su cuota de mercado ha seguido aumentando. En este contexto, garantizar la producción de alta calidad de las vacunas biológicas y entregarlas de forma segura a los pacientes se ha convertido en un objetivo que muchas empresas biológicas siguen persiguiendo.

Hay muchos factores que afectan la calidad y la seguridad de las vacunas biológicas, entre los cuales el diseño de la distribución de la sala blanca es clave. En circunstancias normales, el diseño básico de la distribución de una sala blanca se compone principalmente de un área de trabajo, dos vestuarios y una esclusa de aire logística. Entre ellos, el vestuario exterior se utiliza para cambiarse la ropa personal, el vestuario interior para cambiarse la ropa de trabajo y la esclusa de aire logística para la entrada y salida de artículos, equipos o residuos. La construcción de una sala blanca es inseparable de paneles para salas blancas y puertas para salas blancas.

El diseño de la sala blanca para vacunas biológicas debe aprovechar al máximo el espacio existente y planificar la distribución de acuerdo con las normativas nacionales pertinentes y los requisitos especiales del lugar del experimento. Los requisitos de la barrera primaria y la barrera secundaria deben implementarse al mismo tiempo. La barrera primaria se refleja principalmente en la distribución y la estructura de mantenimiento del área experimental microbiana, y la barrera secundaria se refleja principalmente en el sistema de purificación de aire acondicionado.

Además, en términos de distribución, el flujo de personas y la logística deben estar separados para evitar la contaminación cruzada entre personas y objetos. El operador del experimento ingresa al laboratorio principal P2 a través de una sala de esclusa y una segunda sala de esclusa. Los objetos experimentales entran y salen del laboratorio principal P2 a través de dos ventanillas de transferencia interbloqueadas. Una ventanilla de transferencia interbloqueada se encuentra entre el laboratorio principal y la sala de preparación, y la otra se encuentra entre el laboratorio principal y la sala de lavado y desinfección para garantizar la limpieza. Los objetos no se infectan y, al mismo tiempo, se garantiza que los contaminantes se transmitan a la sala de fregado y desinfección lo antes posible para su desinfección y esterilización.

En general, al diseñar la distribución de la sala limpia para vacunas biológicas, toda la disposición debe cumplir con los requisitos de las normas nacionales y de los sitios de prueba, aprovechar al máximo el espacio del edificio dividido por el sitio de prueba y estar equipada con diversos requerimientos de acuerdo con los procedimientos operativos del laboratorio. El tamaño de las salas funcionales también debe asignarse según las funciones experimentales.

La sala limpia para vacunas biológicas debe prestar atención al control de la presión del aire, ya que la producción de vacunas biológicas incluye principalmente la producción de antígenos, la emulsión y el envasado de vacunas, la preparación de materias primas, la inspección de calidad, la preparación para la limpieza de equipos y el tratamiento de contaminantes. La característica básica de un área limpia es que no existen contaminantes como los virus. Para garantizar la calidad del producto, es necesario prevenir los daños causados por contaminantes externos a los productos fabricados, por lo que se debe controlar la presión del aire de la sala limpia.

Vale la pena mencionar que el área donde se encuentran la producción de antígenos, la inspección de calidad y el tratamiento de contaminantes es un área de contaminación biológica, y la presión del aire está diseñada para ser negativa. El área donde se encuentran la emulsión y el envasado de vacunas, la preparación de materias primas y la preparación para la limpieza de equipos es un área libre de contaminación, también llamada área limpia, y por lo general la presión del aire se diseña para ser positiva.  

El principio de diseño de la presión del aire en la sala limpia de la fábrica de vacunas biológicas es reducir las partículas en suspensión y, al mismo tiempo, desempeñar un papel correspondiente en el control de la contaminación. El rendimiento específico es: primero, el área de trabajo destinada a proteger el producto debe mantener presión positiva; segundo, el área de trabajo destinada a proteger el medio ambiente debe mantener presión negativa; tercero, el área de trabajo en la que es necesario proteger tanto el producto como el medio ambiente debe tener tanto presión positiva como negativa.

En cuanto al control de la presión del aire de la sala limpia para vacunas biológicas, se destacan principalmente estos aspectos, que incluyen el área de control de contaminación, el área limpia de control de contaminación para la manipulación de virus especiales, el área de limpieza aséptica y el área de trabajo anidada. El control de la presión del aire en estos aspectos merece una cuidadosa consideración por parte del nuevo proyecto de vacunas biológicas, con el fin de evitar de mejor manera la contaminación del producto.

Además del diseño y la distribución de la sala limpia y el control de la presión del aire, para los nuevos proyectos, el coste del proyecto también se puede reducir cambiando las variables de los factores de coste, para garantizar un funcionamiento eficiente y seguro. Por ejemplo, se puede limpiar mediante el número de cambios de aire; filtración de aire; procesador de aire; diferencia de presión de aire; control de temperatura; sistema de escape; control de vibración y ruido; flujo magnético y flujo electromagnético; flujo de aire unidireccional, turbulento, vertical u horizontal. La sala realiza un diseño básico y una mejora estándar.