Sinovac Life Sciences Co., Ltd. (o “Sinovac LS”), anteriormente conocida como Sinovac Research & Development Co., td., es una empresa basada en la investigación constituida en 2009 , que lleva a cabo la investigación, el desarrollo, la fabricación y la venta de vacunas humanas. Sinovac LS es una filial de propiedad absoluta de Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited. Desarrolla varias vacunas humanas, incluidas vacunas contra la neumonía, DTaP, Hib, vacunas contra la hepatitis B y vacunas combinadas que contienen DTaP y Hib. A Sinovac LS se le concedieron 12 patentes en tecnologías de vacunas en China. Sinovac Life Sciences es el desarrollador de CoronaVac, un candidato a vacuna contra la COVID-19 inactiva, y será el titular de la autorización de comercialización de CoronaVac en China con una licencia de producción de vacunas de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA). El sistema de sala blanca de este proyecto es proporcionado por Cnsterilezoom.

“Hicimos pruebas en monos rhesus, que son los animales experimentales más cercanos a los humanos, y descubrimos que cuando estos monos vacunados fueron atacados por una alta concentración del nuevo coronavirus, la carga viral ya había disminuido, y los buscaríamos en 7 días. El virus desaparece y no hay cambios patológicos, por lo que esta es una noticia alentadora y emocionante”, dijo Yin Weidong, presidente de Kexing Holdings.

Yin Weidong afirmó que su investigación clínica de vacunas avanza sin problemas, con 144 voluntarios en la primera fase de vacunación clínica y 600 voluntarios en la segunda fase de vacunación clínica. Recibiremos comentarios de los investigadores todos los días para rastrear las reacciones de los voluntarios y ver qué tipo de reacciones adversas se producen. Parece que no hay informes de reacciones adversas graves, lo que significa que la seguridad sigue siendo buena. Por supuesto, esta investigación es muy rigurosa y requiere un diseño de doble ciego y la apertura de cegamiento, etc., y también elaborará un informe de registro para la Administración Estatal de Medicamentos para avanzar en el desarrollo de la vacuna contra el nuevo coronavirus.

El responsable pertinente de Kexing también respondió a la pregunta «¿cuándo se utilizará la vacuna?» que es la que más preocupa a todo el mundo. «Todavía no es posible dar una fecha específica, pero la velocidad de la investigación clínica ha sido muy rápida». El responsable explicó que, en condiciones habituales, la investigación clínica de vacunas debe llevarse a cabo en las fases uno, dos y tres de forma sucesiva, especialmente cuando la tercera fase a menudo requiere la observación de una epidemia de la enfermedad; el ciclo puede tardar un año o incluso dos o tres años, pero la investigación y el desarrollo de la nueva vacuna contra la neumonía por coronavirus han avanzado rápidamente hacia la primera y segunda fase. El virus se descubrió en enero y entró en la segunda fase en mayo, lo cual es bastante rápido.

Y a principios de marzo de 2020, la sala limpia de Cnsterilezoom ha participado en el diseño del taller de vacunas. En mayo, terminamos todos los paneles, puertas y ventanas para salas limpias, los cuales han sido enviados al sitio. La COVID-19 es el desafío para todo el mundo, y Cnsterilezoom, como miembro y firme defensor de la causa médica, contribuiremos a la lucha contra el virus en nuestro propio campo de especialización!