¿QUÉ ES LA CLASIFICACIÓN DE SALAS LIMPIAS?

Las salas limpias se clasifican según la limpieza de su aire interno. La clasificación de las salas limpias se basa en la limpieza de la sala según el número y el tamaño de las partículas por unidad de aire. La principal organización en Estados Unidos y Canadá es el sistema de clasificación ISO, ISO 14644-1.

El estándar incluye grados de salas limpias , ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 e ISO 9, donde ISO 1 es el grado "más limpio" e ISO 9 es el grado "más sucio" (pero aun así más limpio que las salas normales). Las categorías más comunes son ISO 7 , e ISO8. El antiguo estándar federal 209 (clase 100,000;10000;1000;100;10;1) se retiró en 2001 y fue reemplazado oficialmente por iso-14644-1 en 1999, pero hasta el día de hoy, las salas limpias deben cumplir con normas regionales y específicas de la industria. Por ejemplo, la norma EU GGMP (a-b-c-d) es para medicamentos, mientras que la USP (795, 797, y 800) es para farmacias de compuestos.

CLASIFICACIÓN DE SALAS LIMPIAS: RECUENTO DE PARTÍCULAS

Los estándares de las salas limpias se basan en micras, o m, el tamaño de las partículas que se van a filtrar. Como se mencionó anteriormente, las salas limpias se clasifican según la cantidad y el tamaño de las partículas por unidad de aire.

La clasificación de la sala limpia tabla a continuación muestra el límite de concentración máximo (partícula/m3 de aire) para las partículas del tamaño indicado. Determinadas categorías no necesitan someterse a pruebas para tamaños de partículas específicos porque las concentraciones respectivas son demasiado bajas o demasiado altas, pero no deben ser cero.

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