La aplicación de salas limpias biológicas es cada vez más extensa. En la actualidad, las salas limpias biológicas se instalan generalmente en quirófanos y salas de hospitales, fábricas farmacéuticas, laboratorios de bioseguridad y salas de animales. Cnsterilezoom Cleanroom ha encontrado varios problemas durante el proceso de construcción basados en muchos años de experiencia en salas limpias, muchos de los cuales son causados por la falta de comprensión de las características y requisitos de las salas limpias biológicas.

Los diferentes tipos de salas limpias biológicas deben cumplir con las especificaciones correspondientes, y es imposible diseñar y construir sin comprender estas especificaciones.

Solo estando familiarizados con las características de varias industrias y comprendiendo plenamente los requisitos de las diversas especificaciones podemos hacer un buen trabajo en el diseño, la construcción y la puesta en marcha de salas limpias biológicas. Varios problemas encontrados en el diseño y la construcción de salas limpias biológicas.

1. Problema de diseño

Este problema es particularmente prominente en el diseño gráfico de la planta limpia y el laboratorio de bioseguridad de la planta farmacéutica. El problema principal es que el plano es demasiado complicado. En el diseño gráfico de la planta farmacéutica, es necesario garantizar que el área limpia no se contamine tanto como sea posible, lograr una división razonable y separar lo limpio; el flujo de personas y la logística son evidentes. Debido a la falta de conocimientos profesionales en la preparación de normas de aceptación para algunas autoridades de la industria, los principios y características de la sala limpia no se entienden bien, y la sala limpia a menudo es demasiado complicada. Por lo tanto, la distribución del plano de la sala limpia es demasiado rigurosa, lo que causa muchos problemas innecesarios. Este problema es particularmente prominente en la configuración de la cámara de esclusa (buffer).

Por ejemplo, el proceso de entrada de un empleado de una planta farmacéutica a una sala limpia es el siguiente: cambio de zapatos, primer cambio de ropa, esclusa (buffer), segundo cambio de ropa, lavado de manos, desinfección, esclusa, corredor limpio, tercer cambio de ropa, esclusa o desinfección de manos, sala limpia de alta gama. Por lo tanto, antes de entrar en la sala limpia de alta gama, el personal necesita entrar y salir de 9 habitaciones, abrir y cerrar 18 puertas, cuya complejidad se puede imaginar.

Además, muchas fábricas farmacéuticas son tan compactas debido a su reducido tamaño e inversión, por lo que el área de cada sala auxiliar es de solo unos pocos metros cuadrados, o incluso de solo 2 metros cuadrados, de modo que el personal no puede acomodar a dos personas al mismo tiempo. La puerta se abría, se giraba y se cerraba, mareando casi.

Los requisitos estrictos son algo bueno, pero si se exageran, serán contraproducentes. Muchos trabajadores a menudo no cierran puertas de la sala limpia para facilitar el acceso, y muchas salas limpias resultan inútiles. La sala limpia que se pueda fusionar se fusiona, y es necesario cancelar la sala limpia que no sea necesario instalar, lo cual es la solución a este problema.

2. ¿Deben las salas limpias de nivel 100,000y de nivel 10,000estar equipadas con esclusas de aire?

La concentración de polvo en el aire de la sala de nivel 100,000y la sala de nivel 10,000no difiere 10 veces como piensan algunos no profesionales, y la puerta se contaminará en cuanto se abra. 10 veces diferente de lo que piensan algunos no profesionales, y la puerta se contaminará tan pronto como se abra.

Por ejemplo, el GMP de medicina veterinaria (2002) estipula que el número mínimo de ventilaciones en una sala de nivel 100,000 es de 15 veces/h, y el número mínimo de ventilaciones en una sala de nivel 10,000 es de 20 veces/h, lo cual es similar. Además, debido a que el volumen de la sala es generalmente pequeño, en una sala de 4㎡, la tasa de intercambio de aire de 5 veces/h es de solo unos 50m³/h, y este suministro de aire de 50m³/h es difícil de ajustar. 100,000-nivel es de 15 veces/h, y el número mínimo de ventilaciones en una sala 10,000-nivel es de 20 veces/h, lo cual es similar. Además, debido a que el volumen de la sala suele ser pequeño, en una sala de 4㎡, la tasa de renovación de aire de 5 veces/h es de solo unos 50m³/h, y este suministro de aire de 50m³/h es difícil de ajustar.

Además, sin importar el diseño y la construcción, se debe reservar adecuadamente un cierto margen. Por lo tanto, en algunas salas pequeñas en la ruta de entrada y salida de personal, excepto por el nivel de limpieza nominal, el número de cambios de aire y la concentración de polvo en el aire no son diferentes.

3. El uso del ángulo de arco en la construcción de salas limpias biológicas

El objetivo principal de una sala limpia biológica es controlar microorganismos como las bacterias, y los microorganismos pueden reproducirse fácilmente en algunos rincones. Por lo tanto, la sala limpia biológica debe ser fácil de limpiar y minimizar los puntos muertos. El artículo 2.3.8 del “Código para la Construcción y Aceptación de Salas Limpias” estipula que la parte del zócalo debe estar al ras con el panel de la pared de la sala limpia o ligeramente retraída entre 2 a 3 mm durante la construcción. Cuando el zócalo y el material del suelo son iguales, se pueden hacer pequeños cantos redondeados, y el radio de la esquina R debe ser mayor o igual a 50mm; cuando el zócalo y el material del suelo son diferentes, deben incrustarse con materiales elásticos.

Para la intersección entre la pared de la sala limpia y el suelo, a menudo se convierte en un lugar para ocultar la suciedad y criar bacterias. La razón es que, debido al grosor de la esquina en arco, se formarán dos pequeñas juntas en las dos esquinas de la esquina redonda, el revestimiento y el suelo. Debido a la irregularidad del suelo y del revestimiento, a menudo hay muchos huecos en la junta, y muchas unidades de construcción escatiman en esquinas y materiales sin sellar con pegamento, y algunas pueden agrietarse incluso si se aplica pegamento. Por lo tanto, el propósito original era eliminar los puntos ciegos sanitarios, pero la situación real ha incrementado muchos peligros ocultos.

Hay varias formas recomendadas:

1. Después de instalar el chaflán, coloque un suelo autonivelante de cierto grosor para eliminar por completo la junta del suelo.

2. Después de instalar las esquinas redondeadas, pavimente todo el suelo con material en rollo y luego extienda el material en rollo hacia el panel de la pared a lo largo de las esquinas redondeadas, de modo que las esquinas redondeadas y el suelo queden integrados.

3. Utilice materiales de construcción (como arena de caucho) para construir la base del revestimiento en forma de arco. La base y el suelo se tratan de la misma manera, como con pintura, para que el suelo y la base queden integrados, y la base se utilice como zócalo. Al mismo nivel o por debajo de la pared.

Todavía existen muchas características en las salas limpias biológicas y también muchos problemas en los proyectos reales. Solo cuando comprendamos plenamente los diferentes requisitos y características de los distintos tipos de salas limpias y estemos familiarizados con las disposiciones de las especificaciones podremos construir realmente una sala limpia biológica.

Como proveedor profesional de sistemas de cerramiento para salas limpias, Cnsterilezoom Cleanroom tiene 41 años de historia de desarrollo; nos comprometemos a ser la empresa más influyente en el sector de cerramientos para salas limpias. Si tiene un proyecto en este momento, no dude en enviar una consulta. Le prometemos la mejor calidad al mejor precio.