Nombre del proyecto: Grupo 3SBio

Unidad de diseño: Sinopec Shanghai Engineering Co., Ltd.

Unidad de construcción: China Electronic System Engineering Fourth Construction Co., Ltd.

Sistema de aplicación: Endure^®, Retorno de aire hueco

La percepción y la exploración humanas del mundo exterior son un viaje continuo de lo desconocido a lo conocido y de lo desconocido a lo familiar. El mismo principio se aplica a la comprensión humana del mundo biológico interno. Desde los genes y las células hasta los tejidos y los órganos, la ciencia médica busca comprender los estados fisiológicos normales. Cuando surgen anomalías, determinar cómo corregirlas impulsa la investigación y la innovación en el tratamiento de enfermedades y la fabricación farmacéutica.

Como sector avanzado de alta tecnología, los biofarmacéuticos representan la bioingeniería moderna basada en la ingeniería genética. Durante más de 30 años, el desarrollo de la tecnología biofarmacéutica ha creado amplias oportunidades en todas las industrias médicas y farmacéuticas, mejorando significativamente la salud humana y la calidad de vida. Con un alto valor añadido y un vasto potencial de mercado, los biofarmacéuticos son reconocidos mundialmente como una tecnología crítica y una industria emergente estratégica clave para el desarrollo científico y económico del siglo XXI.

Sin embargo, los desafíos significativos y las oportunidades de mercado coexisten. Garantizar una fabricación segura, eficiente y conforme de los productos biofarmacéuticos sigue siendo un objetivo fundamental para las empresas biofarmacéuticas, especialmente en medio de una competencia de mercado feroz y variedades de productos concentradas. En este entorno, el despliegue de sistemas avanzados de cerramiento para salas limpias para mantener estrictos niveles de limpieza, optimizar la calidad del producto y garantizar la bioseguridad en todo el proceso de producción se ha convertido en una prioridad operativa principal.

Fundada en 1993, 3SBio Group es una empresa biofarmacéutica integrada que abarca I+D, producción y ventas. Cuenta con una cartera completa de productos terapéuticos que abarca oncología, autoinmunidad, nefrología, metabolismo y dermatología. En este proyecto de instalaciones, se construyeron áreas limpias esenciales como la sala de material aséptico, la sala de filtración aséptica, el pasillo de nivel B y el vestuario de nivel B dentro del taller de producción.

Panel para salas limpias Endure®

Entorno de desinfección · Excelente rendimiento

En las áreas de nivel B de las salas limpias, el recuento máximo admisible de partículas suspendidas es ≧0.5 µm (micrómetros) y las bacterias planctónicas deben ser <1 cfu/m³ (1 colonia por metro cúbico). Para cumplir con estas normas, los sistemas de ambientes biológicos requieren una desinfección regular para controlar la contaminación microbiana aerotransportada por microorganismos suspendidos. Sin embargo, las altas concentraciones de peróxido de hidrógeno pueden corroer las placas de acero de color convencionales, lo que provoca la formación de ampollas en la superficie de los paneles corroídos.

Para evitar este problema, Cnsterilezoom endure^® paneles sirven como placas de acero especializadas para la industria farmacéutica. Los principales beneficios de rendimiento incluyen una resistencia superior a la desinfección por VHP, una excepcional resistencia al desgaste, fácil limpieza, seguridad y protección ambiental.

Acabado blanco concha mate de estética elegante

Endure^® presenta un diseño atractivo con una variación de color mínima. La diferencia de color del mismo lote es △E＜0.3, y la diferencia de color de diferentes lotes es △E＜0.5. Acabado en blanco concha con superficie mate, ofrece un atractivo visual superior, una textura suave y uniforme, y un brillo de 8-10.

Retorno de aire hueco

Más allá de los estrictos requisitos de limpieza de los talleres de productos biológicos, el diseño de las instalaciones de las salas limpias debe mantenerse estandarizado, garantizando una distribución estética y práctica de las salas a la vez que optimiza la utilización del espacio. Las instalaciones de salas limpias convencionales suelen depender de columnas de retorno de aire tradicionales para el tratamiento del aire, las cuales ocupan un espacio considerable en el suelo y alteran el atractivo estético. Para resolver eficazmente estos desafíos operativos, Cnsterilezoom proporciona un módulo de unidad de aire de retorno hueco de 100 mm que reemplaza por completo las columnas tradicionales de aire de retorno y 100 paredes de metralla huecas de 100 de grosor en las salas de transición para vestirse y quitarse los zapatos, optimizando en gran medida la utilización general del espacio.

Para cumplir rigurosamente con los estándares modernos de cumplimiento de BPF (GMP) para salas limpias, Cnsterilezoomla avanzada pared de aire de retorno hueca de 100 mm de incorpora personalización modular y utiliza tecnología de perforación líder a nivel internacional. Además, la ingeniería desmontable de la salida de aire de retorno simplifica el mantenimiento, la limpieza y la desinfección continuos. Con prefabricación en fábrica y un rápido montaje in situ, garantiza una instalación cómoda y rápida.

El Grupo 3SBio se ha dedicado continuamente a resolver los desafíos de la medicación clínica para los pacientes, superando los obstáculos de enfermedades complejas y mejorando la calidad de vida de los pacientes con terapias de alta calidad para la salud humana. Como proveedor de servicios profesionales consolidado en sistemas de ingeniería de salas limpias, Cnsterilezoom impulsa constantemente la innovación de productos en los sistemas de cerramiento de edificios para salas limpias, ofreciendo soluciones patentadas exclusivas que resuelven los puntos críticos de la industria para 3SBio.

Ofrecer una calidad de producto superior para garantizar la total tranquilidad, confianza y el éxito duradero de cada cliente.