La tecnología limpia también se conoce como tecnología de salas limpias. Además de cumplir con los requisitos estándar de temperatura y humedad para espacios con aire acondicionado, los niveles de partículas en interiores, el flujo de aire y la presión del aire se controlan dentro de rangos específicos mediante instalaciones de ingeniería y una gestión técnica estricta. Dicho entorno se denomina sala limpia. Con el avance de los servicios de salud y la alta tecnología, la tecnología limpia se aplica cada vez más en entornos médicos, lo que demanda estándares técnicos más altos. Las salas limpias utilizadas en la atención médica se dividen principalmente en tre salas limpias utilizadas en la atención médica se dividen principalmente en tres categorías: quirófanos limpios, salas de cuidados limpios y laboratorios limpios.

Quirófano limpio

Un quirófano limpio tiene como objetivo principal de control, parámetro operativo e índice de clasificación a los microorganismos de interior, sirviendo la limpieza del aire como un requisito previo esencial. Los quirófanos limpios se pueden clasificar en los siguientes niveles según la limpieza del aire:

1. Quirófano limpio especial: la limpieza del área de operación es 100 y el área circundante es 1000. Es adecuado para cirugía de quemaduras, conversión de articulaciones, trasplante de órganos, cirugía cerebral, oftalmología, cirugía plástica y cirugía cardíaca, etc.

2. Quirófano limpio: el nivel de limpieza del área de operaciones es 1000 y el área circundante es 10000, adecuado para operaciones asépticas como cirugía torácica, cirugía ortopédica, urología, cirugía hepatobiliar y pancreática, cirugía ósea y extracción de óvulos;

3. Quirófano limpio general: la limpieza del área de quirófanos es 10,000 y el área circundante es 100,000, adecuado para cirugía general, dermatología, cirugía abdominal y otros procedimientos quirúrgicos;

4. Quirófano cuasi limpio: el nivel de limpieza del aire es 100,000, adecuado para obstetricia, cirugía anorrectal y otros procedimientos.

Además de cumplir con el nivel de limpieza requerido y la concentración bacteriana, las salas de un departamento de quirófanos limpios deben cumplir con las especificaciones de parámetros técnicos pertinentes; consulte la tabla de parámetros principales técnicos para departamentos de quirófanos limpios de todos los niveles.

De acuerdo con los requisitos generales, la distribución de un departamento de quirófanos limpios debe dividirse en dos zonas: una zona limpia y una zona no limpia. Los quirófanos y las salas funcionales que les dan soporte directo deben estar ubicados en áreas limpias. Se deben establecer esclusas de aire, salas de transición o ventanas de paso donde el personal y los materiales se muevan entre áreas de diferentes grados de limpieza. El quirófano se sitúa típicamente en el núcleo. La distribución interior y la configuración de los pasillos deben seguir los principios de flujo de trabajo funcional y separación de flujos limpios y contaminados.

Varias salas de cuidados limpios en un hospital

Las unidades de cuidados limpios se dividen en unidades de aislamiento y unidades de cuidados intensivos. Según los niveles de riesgo biológico, las salas de aislamiento se clasifican en cuatro grados: P1, P2, P3 y P4.

Las salas de aislamiento P1 son fundamentalmente similares a las salas de hospital estándar, sin restricciones especializadas de entrada o salida.

Una sala de aislamiento P2 aplica protocolos de contención más estrictos que una sala P1.

Una sala P3 está aislada de las áreas externas mediante puertas selladas pesadas o cámaras de transición con esclusa, manteniendo una presión de habitación negativa;

Una sala P4 está aislada de los entornos circundantes mediante una barrera de contención hermética, manteniendo una presión negativa constante de 30 Pa.

El personal médico debe usar ropa protectora para prevenir infecciones en áreas hospitalarias especializadas, como la UCI (unidad de cuidados intensivos), la UCC (unidad de cuidados coronarios), la UCIN (unidad de cuidados para prematuros) y las salas de tratamiento de leucemia. La sala de leucemia mantiene una temperatura ambiente de 242, una velocidad de flujo de aire de 0.15 ~ 0.3/m/s, humedad relativa inferior al 60%, y 100 nivel de limpieza; por su parte, el flujo de aire limpio debe dirigirse primero hacia la cabeza del paciente para situar la zona de respiración aguas arriba, prefiriéndose el flujo laminar horizontal.

Las mediciones de la concentración de bacterias en las salas de quemados confirman que el flujo laminar vertical es superior al tratamiento abierto. La velocidad del flujo de aire laminar es de 0,2 m/s, la temperatura es de 28 ~ 34, y la limpieza alcanza el nivel 1000 . Las salas de cuidados respiratorios son raras a nivel nacional, y en ellas se aplica un control riguroso de la temperatura y la humedad interiores, manteniendo un control de la temperatura entre 23 y 30 y 40 ~ 60% de humedad relativa; cada unidad se puede ajustar a las necesidades del paciente, controlando la limpieza entre 10 ~ 10000 nivel, con un ruido inferior a 45 dB (A), protocolos de vestimenta y purificación por ducha de aire para el personal que ingresa, y presión positiva en la sala.

Laboratorio limpio

El laboratorio limpio se divide en laboratorio limpio general y laboratorio de sala limpia de bioseguridad. Los experimentos en laboratorios limpios estándar no son infecciosos y requieren un entorno que evite efectos adversos en los procesos experimentales, ya que estas salas no requieren barreras de biocontención, siempre que la limpieza del aire cumpla con las especificaciones experimentales.

Los laboratorios de bioseguridad están equipados con instalaciones de contención primaria para permitir una protección secundaria de bioseguridad durante la investigación. Se requieren salas limpias de bioseguridad para experimentos científicos en microbiología, biomedicina, experimentos funcionales y recombinación génica. El enfoque principal de un laboratorio de bioseguridad es la seguridad, categorizada en cuatro niveles de riesgo —P1, P2, P3 y P4— según el riesgo biológico.

Un laboratorio P1 es adecuado para agentes bien caracterizados que no causan sistemáticamente enfermedades en adultos sanos, presentando un peligro mínimo para el personal y el medio ambiente. Durante el trabajo experimental, las puertas deben permanecer cerradas y se deben seguir los procedimientos de laboratorio microbiológico estándar.

Los laboratorios P2 son adecuados para agentes que representan un riesgo moderado para el personal y el medio ambiente. El acceso al área experimental está restringido, los procedimientos con aerosoles deben realizarse dentro de una cabina de bioseguridad de Clase II y las instalaciones deben estar equipadas con un esterilizador en autoclave;

Los laboratorios P3 se utilizan en instalaciones clínicas, de diagnóstico, de enseñanza o de producción para realizar investigaciones sobre agentes de enfermedades autóctonas y exóticas que pueden causar infecciones graves o potencialmente mortales por inhalación. El laboratorio está equipado con puertas dobles para salas limpias o cámaras de esclusa de aire y un área de pruebas externa aislada estrictamente prohibida al personal de laboratorio no autorizado. El laboratorio opera bajo presión negativa total, utilizando cabinas de bioseguridad de Clase II para los procedimientos experimentales. El aire interior se filtra a través de filtros de alta eficiencia antes de ser expulsado de forma segura al exterior.

Un laboratorio P4 sigue normas aún más estrictas que un laboratorio P3. Los patógenos exógenos peligrosos conllevan un alto riesgo individual de infección de laboratorio y causan enfermedades potencialmente mortales a través de la transmisión por aerosoles, por lo que la investigación relacionada debe realizarse dentro de un laboratorio P4. Se utiliza una estructura independiente que cuenta con un área de aislamiento interna y una partición externa, manteniendo una presión negativa continua dentro de la instalación.

Se utiliza una cabina de bioseguridad de Clase III para el trabajo experimental. El aislamiento dinámico forma el núcleo del diseño de los laboratorios de bioseguridad, siendo los sistemas de extracción puntos focales cruciales que enfatizan la desinfección in situ, priorizan la desviación de aguas residuales, previenen la difusión accidental y garantizan los niveles de limpieza adecuados. La construcción de instalaciones de purificación en sala limpia de hospital en toda China se encuentra actualmente en una etapa de desarrollo activo. En los últimos años, los principales hospitales de ciudades clave han construido o mejorado salas limpias, o han ampliado y renovado su sistema de sala limpia, lo que refleja el rápido crecimiento económico, el progreso científico y tecnológico de China, y la mejora constante de los estándares médicos y de salud.

La construcción y renovación de salas limpias requiere una planificación cuidadosa para reducir eficazmente las tasas de infección y mejorar los resultados del tratamiento clínico. Si bien las condiciones tecnológicas y económicas actuales respaldan su implementación, el desarrollo debe llevarse a cabo de forma progresiva bajo la orientación integral de las autoridades sanitarias locales. Además, durante las recientes instalaciones y proyectos de expansión de salas limpias en nuevos hospitales, ciertas instalaciones y departamentos se han centrado únicamente en la finalización del proyecto, pasando por alto la calidad y la fiabilidad de los equipos de la sala limpia.

Sala limpia de hospital es diferente de sala limpia electrónica y sala limpia farmacéutica, porque exige estándares de limpieza mucho más altos. Si el equipo de la sala limpia no cumple con estos requisitos de limpieza, lo que provoca infecciones adquiridas en el hospital, representa graves peligros tanto para los pacientes como para el personal médico. Por lo tanto, se debe contratar a equipos profesionales de ingeniería y construcción especializados en tecnología limpia hospitalaria para diseñar y construir salas limpias en los hospitales, garantizando una construcción de alta calidad en todas las instalaciones.