1. Distribución

Basado en los estándares de diseño de laboratorios, esta sala limpia para laboratorio biológico está modelada con un área de construcción de 23㎡. La distribución funcional incorpora un laboratorio principal P2 (Laboratorio de Nivel de Contención Física 2), una sala de esclusa principal, una sala de esclusa secundaria y una sala de lavado y desinfección. 2 Laboratorio), una sala de esclusa principal, una sala de esclusa secundaria y una sala de lavado y desinfección.

La planificación de la distribución cumple con las normativas nacionales pertinentes y las especificaciones de los sitios experimentales. Los laboratorios de bioseguridad requieren la implementación simultánea de sistemas de barrera de primer y segundo nivel. La barrera principal se establece a través de la distribución y la estructura de cerramiento del área de pruebas microbiológicas, mientras que la barrera secundaria se mantiene mediante el sistema de purificación y aire acondicionado.

1. Separe el flujo de personal y la logística de materiales dentro de la distribución de la planta para evitar la contaminación cruzada entre personas y materiales.

2. El personal del laboratorio accede al laboratorio principal P2 a través de la primera y segunda sala de esclusa, mientras que los elementos experimentales entran y salen del laboratorio principal P2 a través de dos cajas de paso con enclavamiento.

3. Una de las cajas de paso con enclavamiento está ubicada entre el laboratorio principal y la sala de preparación, mientras que la otra conecta el laboratorio principal con la sala de lavado y desinfección. Esta configuración evita la contaminación de los elementos limpios y garantiza que los contaminantes se transfieran puntualmente a la sala de lavado y desinfección para su esterilización.

2. Materiales de cerramiento de la sala limpia 

Las especificaciones de diseño requieren paredes de sala limpia de laboratorio construidas con paneles de sala limpia de 50 mm de espesor que presenten un material de núcleo no combustible. Cnsterilezoom proporciona materiales de cerramiento modulares para salas limpias. El panel de sala limpia de lana de roca es recomendado, ya que ofrece una excelente planitud, resistencia a la corrosión, aislamiento térmico y protección contra incendios para satisfacer todos los requisitos de la sala limpia de laboratorio biológico.

Los paneles para salas limpias se utilizan asimismo para la estructura del techo. El suelo dentro de la zona microbiana se suelda sin juntas utilizando materiales de PVC importados, lo que proporciona resistencia a la corrosión, alta resistencia al desgaste, planitud óptima y facilidad de limpieza.

Las esquinas del suelo están equipadas con perfiles de aluminio cóncavos para salas limpias con el fin de garantizar un acabado estético y hermético. Mediante un diseño científico y una instalación de precisión, el laboratorio forma una envolvente de alto rendimiento estéril, sin juntas, lisa, antirreflectante, libre de polvo, inoxidable, a prueba de humedad y antibacteriana, resolviendo eficazmente los problemas de hermeticidad y limpieza.

Todos los materiales para Cnsterilezoom salas limpias modulares están prefabricados en fábrica según los planos de diseño y se entregan en el lugar para una instalación rápida. Todo el equipo de la habitación está integrado al ras en las paredes, lo que produce un acabado liso y sin juntas que elimina la acumulación de polvo y facilita la limpieza y desinfección.

3. Configuración de equipamiento básico de un laboratorio de microbiología 

Además de una purificación de aire eficaz, un laboratorio limpio debe maximizar la comodidad operativa para el trabajo experimental diario. Por lo tanto, integrar el equipo de laboratorio esencial y las consideraciones de diseño ergonómico es vital durante la fase de planificación.

1. Esclusa de paso interbloqueada: El laboratorio P2 está equipado con dos esclusas de paso interbloqueadas para garantizar una logística de laboratorio segura y protegida. Una lámpara ultravioleta (UV) integrada dentro de la ventana de transferencia interbloqueada desinfecta los elementos potencialmente contaminados antes de que sean retirados del laboratorio. Esta ventana de transferencia interbloqueada también mantiene un aislamiento de aire estricto entre los entornos interior y exterior, facilitando las transferencias de materiales sin interrupciones a la vez que reduce significativamente la frecuencia de entrada y salida del personal. Los controles se pueden operar tanto desde el lado interior como desde el exterior de la ventana de transferencia.

2. Cierrapuertas automático: De acuerdo con las normas y directrices reglamentarias nacionales, se instala un cierrapuertas automático en la puerta del laboratorio limpio para garantizar una contención fiable.

3. Puerta de sala limpia interbloqueada: El laboratorio principal está equipado con un sistema de dos puertas electrónicas interbloqueadas. Siempre que una puerta está abierta, la otra puerta permanece bloqueada, lo que amortigua eficazmente el flujo de aire y evita la contaminación de la sala limpia. Además, el sistema de puertas interbloqueadas incluye un interruptor de apertura de emergencia, lo que permite al personal del laboratorio evacuar de forma rápida y segura si ocurre un incidente.

4. Enchufes: De acuerdo con las necesidades operativas específicas del laboratorio y los diversos requisitos experimentales, cada laboratorio está configurado con un número adecuado de enchufes eléctricos monofásicos y trifásicos. Todos los enchufes presentan un diseño hermético y empotrado a ras. Además, se instalan paneles de alimentación combinados multifuncionales importados con protección a prueba de polvo, agua y fugas mediante técnicas de ingeniería avanzadas.

5. Lámparas ultravioleta: Para satisfacer los requisitos de esterilización de la sala blanca, el laboratorio principal P2 está equipado con dos lámparas de desinfección ultravioleta (UV), lo que permite una desinfección física eficaz tanto antes como después de las operaciones experimentales.

6. Carrito para muestras: Para facilitar el transporte cómodo de muestras y suministros experimentales por parte del personal del laboratorio, se proporciona un carrito para muestras compacto en la sala de lavado y desinfección. Con una estructura duradera de acero inoxidable de dos niveles, es compacto, fácil de maniobrar y muy práctico para la logística del laboratorio.

7. Cabina de seguridad biológica (BSC-Ⅱ-A2): De acuerdo con las normas nacionales de laboratorios de bioseguridad, el laboratorio P2 debe estar equipado con una cabina de seguridad biológica. Las cabinas de seguridad biológica sirven como equipo de contención principal en los laboratorios biológicos para evitar la diseminación de partículas suspendidas peligrosas. Dependiendo del nivel de protección proporcionado al personal, al medio ambiente y a las muestras de prueba, las clasificaciones de los equipos varían. Una cabina de seguridad biológica de Clase II A2 proporciona una protección integral para el personal, las muestras experimentales y el entorno circundante, lo que la hace adecuada para trabajos con microorganismos de alto riesgo, agentes tóxicos y oligonucleótidos radiactivos. La unidad de tipo A2 es una cabina de seguridad biológica de acceso frontal que protege a los operadores mediante un flujo de aire laminar vertical, protege las muestras a través de una filtración HEPA multicapa y salvaguarda el medio ambiente con aire de escape filtrado por HEPA. El aire desciende desde la parte superior de la cabina a través del filtro HEPA de admisión. Al llegar a la superficie de trabajo, aproximadamente 50% odel aire es aspirado hacia la rejilla trasera, mientras que el aire restante se fusiona con el aire ambiente de la sala en la rejilla delantera; 30% ode este aire se expulsa posteriormente a través del filtro de escape HEPA, y el resto 70% se recircula a través del filtro HEPA para crear una zona de trabajo estéril que previene de forma fiable la contaminación cruzada. Una barrera de aire formada donde el aire de la habitación se encuentra con el aire filtrado por HEPA aísla al personal de las muestras, protegiendo al experimentador y previniendo la contaminación de las muestras.

4Indicadores técnicos del laboratorio de bioseguridad P2 (barrera secundaria) 

Las salas limpias biológicas deben cumplir estrictamente con la norma de la industria de la salud de la República Popular China WS233-2002 "Guías generales de bioseguridad en laboratorios de microbiología y biomédicos" y la Norma Nacional GB19489-2004 "Requisitos generales para la bioseguridad en laboratorios". Las normas de montaje de bioseguridad requieren configurar diferentes niveles de salas limpias de bioseguridad de acuerdo con la gravedad específica de riesgo biológico del análisis de factores biológicos en diversos laboratorios profesionales y clasificaciones estándar de bioseguridad, designados como nivel 1, nivel 2, nivel 3, y nivel 4.

1. Normas de clasificación: laboratorio de nivel 1 de nivel 2 de nivel 3 de nivel 4

La biocontención P1 apunta a agentes con bajo riesgo para los humanos, los animales o el medio ambiente, que no contienen factores patógenos conocidos por causar enfermedades en adultos sanos, animales o plantas. P2 apunta a patógenos moderadamente peligrosos o potencialmente peligrosos que afectan a los humanos, animales, plantas o el medio ambiente, los cuales no presentan daños graves en adultos sanos, animales o ecosistemas, y están respaldados por medidas eficaces de prevención y tratamiento.

P3 apunta a patógenos que presentan un alto peligro para los humanos, animales, plantas o el medio ambiente, transmitidos principalmente a través de aerosoles para inducir enfermedades graves o fatales, o agentes que causan daños ecológicos sustanciales, para los cuales generalmente se dispone de tratamientos preventivos eficaces y terapias clínicas.

P4 apunta a patógenos que representan un peligro extremo para los humanos, animales, plantas o el medio ambiente, transmitidos a través de aerosoles o rutas desconocidas, así como a factores patógenos no caracterizados y altamente letales para los cuales no existe un tratamiento preventivo establecido.

2. Principales indicadores técnicos del laboratorio limpio

Nombre clase de limpieza número de partículas de polvo (partículas / m3) ventilación (veces / h) diferencia de presión (Pa) temperatura ℃ humedad relativa% ruido dB (A) iluminancia lx≥0.5μm ≥5μm segunda clase 7 ～ 8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23 ～ 30 ≤65 ≤60 300

3. Expresión de limpieza

La clase de limpieza 10000 (P20,000 el laboratorio es de nivel ISO7) indica que las partículas de polvo mayores o iguales a 0.5μm varían desde más de 35000 partículas / m3 (35 partículas / L) hasta menos o igual a 350,000 partículas / m3 (350 partículas / L), mientras que las partículas de polvo mayores o iguales a 5 μm oscilan entre más de 300 partículas / m3 (0.3 partículas / L) hasta menos de o igual a 3000 partículas / m3 (3 partículas / L).

5. Sistema de aire acondicionado purificado 

Una sala blanca de microbiología está equipada con un sistema de aire acondicionado de purificación especializado para establecer un microentorno controlado que cuenta con una temperatura precisa, humedad relativa, volumen de aire fresco y limpieza aséptica esenciales para los procedimientos experimentales. Los sistemas de aire acondicionado convencionales simplemente ajustan la temperatura ambiente sin regular por completo la limpieza de partículas, lo que fomenta el crecimiento y la proliferación bacteriana. En consecuencia, los sistemas de aire convencionales no pueden satisfacer los estrictos estándares de higiene y control de contaminación de un entorno de sala blanca de microbiología.

Mediante ingeniería avanzada y estrictas medidas técnicas, el sistema de aire acondicionado de purificación proporciona un control integral sobre la temperatura del laboratorio, las partículas de polvo, el recuento de bacterias, las concentraciones de gases nocivos y la distribución del flujo de aire. Suministra el volumen de aire fresco requerido por el personal de la instalación mientras mantiene la dirección adecuada del flujo de aire interior, los gradientes de presión y el flujo direccional en todo el laboratorio de microbiología. Esto logra plenamente los objetivos de un sistema de protección ambiental estéril al tiempo que minimiza los riesgos de infección durante el trabajo experimental. Además, el diseño estructural permite que la mayor parte del mantenimiento del equipo de aire acondicionado interior se realice al aire libre, lo que limita el acceso del personal no experimental, reduce los riesgos de contaminación y mejora la utilización general del laboratorio.

6.Sistema de distribución de energía 

El diseño de la distribución de energía de ingeniería abarca los sistemas de iluminación y energía del laboratorio, así como el sistema de suministro y distribución de energía para la unidad de aire acondicionado del laboratorio de microbiología. El diseño se adhiere estrictamente al "Código para el Diseño del Sistema de Suministro y Distribución de Energía", "Código para el Diseño de Distribución de Energía de Baja Tensión", "Estándar para el Diseño de Iluminación de Edificios Civiles", "Código para el Diseño Eléctrico de Edificios Civiles", "Especificación Técnica para la Construcción de Laboratorios de Bioseguridad", "Bioseguridad para Laboratorios "Requisitos Generales"" y "Directrices Generales para la Bioseguridad de Laboratorios de Microbiología y Biomédicos", sirviendo los documentos de licitación del proyecto de la instalación experimental como la base de diseño fundamental.

Distribución de energía del laboratorio: El plan de ingeniería designa una subcaja de distribución de energía independiente para el laboratorio de bioseguridad, con la línea de distribución principal suministrando un circuito dedicado para garantizar electricidad de laboratorio segura y confiable. Además, la distribución de energía para los laboratorios auxiliares se encamina por separado del laboratorio de seguridad microbiológica, reforzando aún más la confiabilidad eléctrica dentro de la suite de bioseguridad. La distribución de iluminación para el laboratorio principal también se mantiene estrictamente separada de los circuitos de distribución de energía de los tomacorrientes.