Los observadores de la industria suelen encontrarse con la afirmación: "La contaminación en una sala limpia es invisible, por lo que no queda nada que limpiar, y por tanto ninguna razón para limpiar." Esta suposición pasa por alto la necesidad esencial de los procedimientos de mantenimiento de la sala limpia . En la fabricación farmacéutica, el efecto de limpieza determina directamente la calidad y el cumplimiento de los medicamentos. Cuando el entorno de una sala limpia está contaminado, no se puede garantizar la seguridad farmacéutica, lo que genera riesgos significativos para los pacientes y consecuencias sociales adversas. La limpieza rutinaria y el mantenimiento preventivo de la sala limpia son requisitos indispensables. Por lo tanto, ¿cómo deben sala limpia personal de la sala limpia debidamente Limpiar?

Antes de examinar la importancia fundamental de la limpieza y el mantenimiento, es fundamental identificar las cuatro fuentes principales de contaminación en una sala limpia:

1, Las herramientas y el equipo operativo dentro de la sala limpia generarán y liberarán partículas en suspensión en el aire hacia el espacio de la sala limpia durante su funcionamiento activo.

2, Los materiales y productos manipulados en la sala limpia también desprenden partículas hacia el espacio de la sala limpia.

3, Los componentes estructurales y accesorios en las modulares salas limpias, incluidos pisos de salas limpias, de salas limpias pared panel, sala limpia sistema de techo, etc.

4、El personal que trabaja en la sala limpia representa la principal fuente de contaminación, y el 80% de la contaminación en la 80% ode la contaminación en la sala limpia proviene de las partículas emitidas por el personal.

En cuanto a las fuentes de contaminación de las salas limpias , solo las partículas de polvo con un tamaño superior a 50 um se pueden ver a simple vista. Se requiere un microscopio para inspeccionar las partículas de polvo menores de 50 um, razón por la cual la sala limpia parece tan limpia. En muchos sectores de fabricación de precisión, cualquier partícula de polvo mayor de 0 0.1 um puede causar graves daños a los productos. Por lo tanto, no solo es necesario centrarse en el establecimiento de salas limpias, sino también en mantener un entorno de producción calificado mediante tecnología de control de contaminación.

Aunque la sala limpia puede lograr la autopurificación a través de su sistema de suministro de aire, el sistema de aire recirculado solo puede eliminar una parte de los contaminantes, dejando una gran cantidad de contaminantes que pueden entrar en contacto directo o indirecto con los productos, lo que resulta en productos defectuosos.

El propósito principal de las salas limpias es eliminar los contaminantes, proteger los productos contra la contaminación y mejorar la calidad del producto. La limpieza de la sala limpia se divide en dos categorías, limpieza preventiva y limpieza activa . La limpieza preventiva activa. Preventive cleaning is designed to prevent contaminant generation and prevent the introduction of pollutants from the external environment into the sala limpia environment, or to effectively minimize the release of contaminants from critical areas.

Dependiendo de las herramientas utilizadas, los métodos de limpieza activa se pueden clasificar en procesos secos y húmedos. El método seco se basa en una aspiradora o herramientas secas para la limpieza. Sin embargo, los métodos secos solo pueden eliminar una parte de las partículas de polvo. Cuanto más pequeñas son las partículas, mayor es su adhesión a las superficies, y cuanto más tiempo permanecen adheridas las partículas, más difícil es eliminarlas.

La limpieza húmeda sirve como un suplemento eficaz para el proceso seco. Las partículas finas adheridas a las superficies son difíciles de eliminar con una aspiradora aspiradora porque la aspiradora aspiradora no genera la velocidad de flujo de aire necesaria para desalojar las partículas. Al mismo tiempo, para evitar la contaminación cruzada, el limpieza procedimiento debe seguir una dirección de arriba hacia abajo y de adentro hacia afuera, utilizando una técnica de limpieza en línea recta con pasadas superpuestas.

La limpieza y el mantenimiento rutinarios de la sala limpia es fundamental para mantener un óptimo rendimiento de la sala limpia. Además, la sala limpia debe limpiarse de forma continua durante la construcción. La limpieza debe realizarse durante todo el proceso de construcción y no puede posponerse hasta su finalización. La frecuencia de limpieza de la sala limpia debe cumplir con los estándares operativos de la sala limpia, y todas las operaciones de limpieza deben llevarse a cabo cumpliendo con los protocolos establecidos.