Una sala limpia biológica se refiere a un entorno controlado donde la concentración de microorganismos en suspensión en el aire de la sala limpia se mantiene estrictamente dentro de límites de umbral especificados. Controla principalmente la contaminación aerotransportada de partículas viables, incluidas bacterias y otros microorganismos, y se clasifica en sala limpia biológica y sala limpia de seguridad biológica. sala limpia biológica y sala limpia de seguridad biológica.

Definición de sala limpia biológica:

Una sala limpia biológica es una sala limpia especializada donde los microorganismos en el aire son el foco principal del control de contaminación. Los microbios en el aire, como bacterias, rickettsias y virus, rara vez flotan de forma aislada; en su lugar, normalmente se congregan o se adhieren a partículas de polvo en suspensión para formar biocontaminantes suspendidos. Las bacterias individuales generalmente varían en tamaño desde aproximadamente 1~100μm, mientras que los virus individuales miden aproximadamente 0.008~0.3μm.

El tamaño individual de las rickettsias se encuentra entre el de las bacterias y los virus. Cuando estas poblaciones se adhieren a partículas de polvo en el aire, su tamaño combinado suele ser de alrededor de 5~10μm. Por lo tanto, el aire filtrado a través de un filtro de subalta eficiencia (eficiencia de conteo de partículas de ≥0.5 partículas de μm ≥95%, <99.9%) puede considerarse aire estéril. Tras la introducción de la sala limpia, este concepto se adoptó rápidamente en toda la tecnología de salas limpias biológicas. Las salas limpias biológicas se utilizan ampliamente en la fabricación farmacéutica, la cría de animales estériles, los quirófanos de hospitales, las unidades de tratamiento de quemados, las salas de aislamiento para leucemia, la producción de alimentos y la producción de cosméticos de alta calidad. La aplicación de salas limpias biológicas en toda la producción farmacéutica en China se ha vuelto cada vez más generalizada.

¿Dónde se utiliza generalmente la sala limpia biológica ?

1、Quirófano: cirugía ortopédica especializada, reemplazo de articulación de cadera, implantación de válvula cardíaca protésica, trasplantes de órganos internos y procedimientos neuroquirúrgicos mayores que requieren entornos quirúrgicos asépticos.

2、Salas especiales: quimioterapia intensiva para leucemia, tumores malignos con recuentos reducidos de glóbulos blancos, anemia aplásica, inmunosupresión antes y después de trasplantes de órganos, y atención a quemaduras profundas que requieren entornos de sala asépticos.

3、Preparación estéril: Las preparaciones estériles son medicamentos administrados directamente en el cuerpo humano. Debido a que la salud y la seguridad de la vida del paciente están en juego, todo el proceso de preparación debe permanecer completamente estéril.

4、Sala de cría de animales de laboratorio: para las pruebas de seguridad y estudios patológicos de alimentos medicinales, los animales de prueba deben mantenerse en un entorno limpio biológico.

5、Industria farmacéutica: Los productos farmacéuticos son vitales para la salud humana y la seguridad de la vida, y requieren que los procesos de fabricación farmacéutica estén estrictamente protegidos contra la contaminación microbiana.

6、Industria cosmética: Los cosméticos proporcionan una fuente de nutrientes ideal para los microorganismos, haciéndolos altamente susceptibles a la contaminación microbiana. La contaminación alrededor de los párpados y las pestañas puede provocar ulceración ocular grave, conjuntivitis y afecciones relacionadas.

7、Industria alimentaria: La esterilización tradicional a alta temperatura a menudo destruía los nutrientes esenciales de los alimentos, comprometiendo el color, aroma y textura naturales. El uso de cinta de sellado estéril y llenado aséptico preserva eficazmente la calidad de los alimentos, prolonga la vida útil de almacenamiento, ahorra energía y mejora la eficiencia.

8、Bioseguridad: La ingeniería genética, las pruebas de patología de medicamentos y la investigación de defensa nacional requieren entornos estériles y libres de polvo para prevenir la liberación accidental de virus de alto riesgo y materiales radiactivos que amenazan la salud humana y causan contaminación ambiental.

La sala limpia de bioseguridad debe mantenerse bajo presión negativa y es adecuada para la bioingeniería en laboratorios de enfermedades infecciosas, genética e investigación de vacunas. Se pueden obtener salas limpias biológicas de alta calidad en Cnsterilezoom. Con 40 años de experiencia en ingeniería limpia, Cnsterilezoom ofrece sistemas maduros y mantiene una posición líder a nivel internacional.

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